Tauroursodeoxycholic Acid Tudca por (TUDCA)

A TUDCA egy 99%-os assay{1}}minőségű epesav-származék, amelyet fehér kristályos por formájában szállítanak, és GMP-ellenőrzött körülmények között állítják elő, laboratóriumi kutatáshoz, API-fejlesztéshez és máj-célzott termékek készítménygyártásához.

Májbetegség-kutató laboratóriumokban használják a hepatocita stresszválasz és az epesav-anyagcsere stabilitásának értékelésére ellenőrzött kísérleti körülmények között.
A NAFLD és a metabolikus betegségek modelljének fejlesztésében használják, támogatja a lipid felhalmozódást és a májkárosodás szimulációját preklinikai vizsgálatokban.
Gyógyszerészeti API szűrőprogramokban használják, az epesavszármazékok stabilitásának és a vegyület szelekciójának értékelésére a korai gyógyszervezetékekben.
Nutraceutical OEM-gyárakban használják májtámogatási kapszulák és tablettakészítmények gyártósorainak nyersanyagaként.
CRO/CDMO projektekben használják, ER stressz és apoptózis útvonalak validálására biokémiai kutatási munkafolyamatokban.

Minden köteg csak akkor kerül kiadásra, ha egy többlépcsős minőségellenőrző rendszeren átesett{0}}:

• Nyersanyag ellenőrzés:HPLC ujjlenyomat egyeztetés a referenciaszabvánnyal a gyártási kiadás előtt.
• Folyamat ellenőrzése-:A reakció közbenső termékekből mintát vettek rögzített szintézis szakaszokban, hogy megerősítsék a konverzió teljességét.
• Végső vizsgálati kontroll:HPLC kvantitatív analízis a 99% ± 1%-os vizsgálati konzisztencia fenntartásához.
• Szennyeződésprofilozás:LC-MS szűrés az azonosítatlan szennyeződések 0,5%-nál kisebb vagy azzal egyenlő határon belüli ellenőrzésére.
• Fizikai-kémiai stabilitási vizsgálatok:A nedvesség, a hamutartalom és az optikai forgás ellenőrzése a tétel konzisztenciája szempontjából.
• Kiadási rendszer:Csak a teljes QC + COA felülvizsgálaton + köteg nyomon követhetőségi auditon átesett tételek kerülnek szállításra.

Minden tétel egyedi gyártási tételszámmal követhető nyomon, amely a teljes analitikai nyilvántartáshoz kapcsolódik.

GMP{0}}kompatibilis gyártólétesítmény ellenőrzött szintézis környezettel

• ISO 9001:2015 tanúsított minőségirányítási rendszer
• 200–5000 literes ipari reaktor gyártósorok
• Rögzített paraméterszintézis folyamat a kötegelt reprodukálhatóság érdekében
• Teljes nyersanyag----késztermék-nyomonkövetési rendszer
• Stabil ellátási lehetőség kilogrammtól a tonnás{0}}megrendelésig

Választható megfelelőségi összehangolás: ICH Q7 / belső gyógyszeripari-minőségű gyártási szabványok

Támogatjuk a strukturált testreszabást az ipari vásárlók számára:

• Tisztasági fokozatok:98% / 99% / Nagyobb vagy egyenlő, mint 99,5% gyógyszerészeti-minőségű frissítés
• Részecske specifikációk:Szabványos kristályos / mikronizált / formázott{0}}kész por
• Csomagolás formátumok:1kg / 5kg / 10kg / 25kg ömlesztett ipari csomagolás
• Szállítási forma:Egyetlen hatóanyag/OEM előre{0}}kevert készítmény
• Címkézési lehetőségek:Semleges exportcímke/saját címke/hamisítás elleni,{0}}nyomon követhető címkézés
• Dokumentációs csomag:COA / MSDS / HPLC jelentés / stabilitási adatok / szabályozási támogatási fájl

A terméket vákuum{0}}zárt alumíniumfólia belső zacskókba vagy HDPE-hordókba csomagolják, majd nedvesség--álló, ütés- A globális szállítmányok a DHL-en, a FedEx-en, a légi fuvarozási konszolidáción vagy a tengeri konténeres szállítmányozáson keresztül érhetők el, anti-nedvesség- és-károsodás elleni védelmi rendszerekkel.

Minden szállítmány támogatható:

• Elemzési tanúsítvány (COA) tételenként
• Anyagbiztonsági adatlap (MSDS)
• HPLC kromatogram jelentés
• LC-MS szennyeződési profil jelentés
• A tétel teljes nyomon követhetőségi nyilvántartása

Export megfelelőségi dokumentáció a vámkezeléshez

Minimális rendelési mennyiség:1 kg
Minta elérhetősége:Elérhető szállítás előtti-értékelésre
Átfutási idő:1-3 nap (készleten) / 7-15 nap (gyártási tételek)
Ellátási modellek:Azonnali vásárlás / hosszú távú{0}}szerződés / OEM szállítási szerződés

Népszerű tags: tauroursodeoxycholic acid tudca por (tudca), Kína tauroursodeoxycholic acid tudca por (tudca) gyártók, beszállítók, gyár