Termék bemutatása
A medroxiprogeszteron-acetát (MPA) egy progeszteronból származó szintetikus progesztin, amelyet széles körben alkalmaznak a reproduktív egészség szabályozására és hormonterápiás alkalmazásokra szolgáló gyógyszerkészítményekben.
Fontos gyógyszerészeti hatóanyag (API), amelyet a következőkben használnak:
- Fogamzásgátló készítmények
- Hormonpótló terápia (HRT)
- Nőgyógyászati rendellenességek kezelése
- Hormonokkal{0}} kapcsolatos kutatás és készítményfejlesztés
Termékleírások
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Termék neve |
Medroxiprogeszteron-acetát |
|
Megjelenés |
Fehér por |
|
CAS szám |
71-58-9 |
|
Molekuláris képlet |
C24H34O4 |
|
Molekulatömeg |
386,53 g/mol |
|
Tisztaság |
99% |
|
Szavatossági idő |
2 év (megfelelő tárolás) |
|
Tárolási állapot |
Hűvös, száraz, lezárt, fénytől védve |
|
Rendeltetésszerű használat |
Csak kutatási használatra |
Kulcsfunkciók
Erős progesztációs aktivitás
Az MPA erős szintetikus progesztinként működik, a természetes progeszteront utánozva szabályozza az endokrin és a reproduktív funkciókat.
Hormonális szabályozás támogatása
Széles körben használják olyan készítményekben, amelyek szabályozzák a menstruációs ciklust, az ovuláció elnyomását és a hormonegyensúly terápiákat.
Alkalmazások
A medroxiprogeszteron-acetát port általánosan alkalmazzák:
- Injekciós fogamzásgátló készítmények (depot hosszú hatású{0}}rendszerek)
- Orális hormonterápiás tabletták
- Hormonpótló terápia (HRT) termékek
- Endometriózis és kóros méhvérzés kezelése
- Onkológiai{0}}hormonkutatás (emlő-/endometriumrák támogató vizsgálatok)
- Gyógyszerészeti K+F és készítményfejlesztés
Minőségellenőrző rendszer
Minden tétel több-lépcsős gyógyszerészeti minőségellenőrzési folyamaton megy keresztül:
Nyersanyag ellenőrzés
Az azonosság megerősítése spektroszkópiával
Szállítói minősítési szűrés
A -Folyamatvezérlésben
Reakciófigyelés szintézis közben
Közepes tisztaságú követés
Végtermék tesztelése
HPLC tisztasági elemzés (99%-os követelmény)
Nedvességtartalom vizsgálata
A maradék oldószer szűrése (ICH Q3C-kompatibilis)
Nehézfém vezérlés (ICH Q3D szabvány)
A kötegelt kiadás kritériumai
Csak a teljes specifikációs tartománynak megfelelő tételeket adják ki a COA dokumentációval
Csomagolás és szállítás
A gyógyszerészeti stabilitás és az exportbiztonság biztosítása érdekében:
- Belső csomagolás:Vákuumos{0}}zárt alumínium fóliatasak
- Másodlagos csomagolás:Dupla{0}}rétegű PE védőfólia
- Külső csomagolás:Gyógyszerészeti{0}}minőségű, lezárt dob
- Választható testreszabás:1kg / 5kg / 10kg / ömlesztett kiszerelés
Testreszabási lehetőségek
Támogatjuk a rugalmas OEM / B2B testreszabást, beleértve:
Tisztaság beállítása (98–99,5%)
Részecskeméret szabályozás (mikronizálás elérhető)
Csomagolás specifikáció (tömeges / kiskereskedelmi / laboratóriumi méretekben)
COA formátum testreszabása (EU / USA formátum)
Szabályozási dokumentáció támogatása (DMF{0}}kész formátum, ha szükséges)
Szabályozási és dokumentációs támogatás
Kérésre elérhető:
Elemzési Tanúsítvány (COA)
Biztonsági adatlap (SDS)
HPLC kromatogram jelentés
Stabilitási adatok (hosszú-távú / gyorsított)
GMP megfelelőségi nyilatkozat
GYIK
K: Mire használható a medroxiprogeszteron-acetát?
V: Szintetikus progesztinként használják fogamzásgátló gyógyszerekben, hormonterápiában és nőgyógyászati gyógyszerkészítményekben.
K: Ez a termék alkalmas gyógyszergyártásra?
V: Igen, ellenőrzött GMP rendszerekben állítják elő, 99%-os tisztasággal, amely alkalmas API-szintű készítményfejlesztésre.
K: Biztosít-e szabályozási dokumentumokat az import regisztrációhoz?
V: Igen, a vámhatósághoz és a regisztrációhoz szükséges COA-t, SDS-t és hatósági támogatási dokumentumokat tudunk biztosítani.
K: Támogathatja a tömeges vagy egyedi gyártási megrendeléseket?
V: Igen, támogatjuk a laboratóriumi méreteket az ipari tömeges szállításig rugalmas csomagolással és a specifikáció testreszabásával.
Népszerű tags: medroxiprogeszteron-acetát por, Kína medroxiprogeszteron-acetát por gyártók, beszállítók, gyár
